Приложение к Приказу от 22.12.2009 г №№ 376, 228 Регламент
Регламент взаимодействия субъектов обеспечения лекарственными средствами льготных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 федерального закона от 17 июля 1999 года №178-фз "О государственной социальной помощи" глава 1. общие положения
1.Настоящий Регламент разработан в соответствии с Порядком льготного лекарственного обеспечения на территории Калининградской области, установленным Постановлением Правительства Калининградской области от 10 ноября 2009 года N 654 "О внесении изменений и дополнений в отдельные постановления Правительства Калининградской области", в целях организации взаимодействия субъектов обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральный регистр), лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее соответственно - льготные категории граждан, необходимые лекарственные средства).
2.Регламент устанавливает механизм функционального взаимодействия субъектов (участников) обеспечения льготных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, определяет зоны ответственности и является обязательным для исполнения всеми субъектами (участниками) обеспечения льготных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами.
При лекарственном обеспечении льготных категорий граждан субъекты (участники) обязаны исполнять требования нормативных правовых актов Российской Федерации и Калининградской области в сфере обеспечения льготных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами.
3.Непосредственное взаимодействие между субъектами (участниками) обеспечения льготных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами осуществляется на основе настоящего Регламента, а также договоров (соглашений), заключенных между отдельными субъектами лекарственного обеспечения льготных категорий граждан. Условия данных договоров (соглашений) не должны противоречить настоящему Регламенту.
6.Субъекты обеспечения льготных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами определены Порядком льготного лекарственного обеспечения на территории Калининградской области, установленным Постановлением Правительства Калининградской области от 10 ноября 2009 года N 654.
Глава 2.Функции Министерства здравоохранения Калининградской области
7.Министерство здравоохранения Калининградской области (далее -Министерство здравоохранения) осуществляет следующие функции:
1) устанавливает и доводит до учреждений здравоохранения объемы (лимиты) финансовых средств, определенные для каждого учреждения здравоохранения, осуществляющего выписку рецептов на необходимые лекарственные средства, исходя из норматива финансовых затрат на одного гражданина, включенного в Федеральный регистр, и численности прикрепленных к учреждению здравоохранения граждан, включенных в Федеральный регистр, в пределах которого данным учреждением осуществляется обеспечение льготных категорий граждан лекарственными средствами;
2) на основании данных учреждений-фондодержателей формирует объемы закупаемых лекарственных средств по количеству и номенклатуре;
3) на основании данных главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Калининградской области и управления здравоохранения администрации городского округа "Город Калининград" (далее - главные специалисты) формирует объемы закупаемых дорогостоящих лекарственных средств;
4) заключает с Отделением Пенсионного фонда Российской Федерации (государственным учреждением) по Калининградской области соглашение об информационном обмене сведениями о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии со статьей 4.1 и пунктом 5 статьи 6.4 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (в редакции Федерального закона от 18 ноября 2007 года N 230-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий");
5) осуществляет организационные мероприятия по обеспечению граждан лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей;
6) во взаимодействии с Агентством главного распорядителя средств бюджета Калининградской области, Территориальным фондом обязательного медицинского страхования Калининградской области контролирует исполнение государственных контрактов, заключенных в установленном порядке для обеспечения граждан лекарственными средствами, в том числе дорогостоящими лекарственными средствами, осуществляет анализ централизованных закупок лекарственных средств в целях своевременной организации проведения запросов котировок цен по закупке необходимых лекарственных средств;
7) координирует деятельность лечебно-профилактических учреждений Калининградской области в части:
- составления перечня лечебно-профилактических учреждений, участвующих в обеспечении необходимыми лекарственными средствами;
- составления поименного списка врачей (фельдшеров) с указанием их кода, которым предоставлено право выписки рецептов по форме N 148-У4-04(л), его обновления в установленном порядке;
- формирования заявки на лекарственные средства в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
- контроля за ведением медицинской документации и "Паспорта врачебного участка..." (форма N 030-П/у);
- контроля за представлением лечебно-профилактическими учреждениями формы ведомственного статистического наблюдения;
8) совместно с Территориальным фондом обязательного медицинского страхования Калининградской области осуществляет контроль обоснованности назначения лекарственных средств, в том числе дорогостоящих лекарственных средств;
9) осуществляет мероприятия по организационно-разъяснительной работе среди населения, ведет прием граждан по вопросам лекарственного обеспечения;
10) осуществляет общий контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами, в том числе дорогостоящими лекарственными средствами;
11) осуществляет иные функции в целях обеспечения граждан необходимыми лекарственными средствами.
Глава 3.Функции агентства главного распорядителя средств бюджета Калининградской области
8.Агентство главного распорядителя средств бюджета Калининградской области (далее - Агентство главного распорядителя средств бюджета) осуществляет следующие функции:
1) в порядке, установленном правовыми актами Калининградской области, выступает государственным заказчиком при размещении государственных заказов на поставку необходимых лекарственных средств и на оказание услуг фармацевтической организацией, осуществляет расчеты по государственным контрактам за счет средств, поступающих из федерального бюджета;
2) обеспечивает регулярное представление в Министерство здравоохранения оперативной информации об исполнении государственных контрактов на поставку необходимых лекарственных средств;
3) в случае нарушения поставщиками необходимых лекарственных средств и фармацевтическими организациями, определенными по итогам конкурсов, условий государственных контрактов оперативно принимает предусмотренные действующим законодательством меры в целях защиты от действий недобросовестных поставщиков (исполнителей);
4) представляет в Министерство здравоохранения соответствующие данные, в том числе о расходовании средств федерального бюджета, для формирования отчетности в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации;
5) в установленном порядке представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ежемесячную отчетность о расходовании средств федерального бюджета;
6) в целях обеспечения граждан лекарственными средствами осуществляет иные функции государственного заказчика и распорядителя средств, поступивших из федерального бюджета.
Глава 4.Функции территориального фонда обязательного медицинского страхования Калининградской области
9.Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Калининградской области (далее - ТФОМС) осуществляет следующие функции:
1) организует информационный обмен в процессе обеспечения граждан необходимыми лекарственными средствами, в установленном порядке осуществляет централизованную обработку данных и информационное взаимодействие субъектов (участников) обеспечения граждан необходимыми лекарственными средствами;
2) принимает от учреждений здравоохранения и обрабатывает персонифицированные данные по выписанным рецептам;
3) проводит медико-экономический контроль представляемых фармацевтическими организациями, определенными по итогам конкурсов, реестров рецептов, по которым гражданам был осуществлен отпуск необходимых лекарственных средств;
4) представляет в Министерство здравоохранения соответствующие данные для формирования всех видов отчетности, проведения аналитической работы;
5) осуществляет иные функции в целях обеспечения граждан необходимыми лекарственными средствами.
Глава 5.Функции службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области
10.Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области:
1) в порядке проведения контрольных мероприятий осуществляет контроль качества лекарственной помощи, в том числе контроль эффективности замены препаратов при отсутствии в фармацевтической организации (пункте отпуска) выписанных по рецепту лекарственных средств;
2) осуществляет иные функции в целях обеспечения граждан необходимыми лекарственными средствами.
Глава 6.Функции фармацевтических организаций
11.Фармацевтические организации осуществляют следующие функции:
1) выступают получателями в государственных контрактах на поставку централизованно закупленных Агентством главного распорядителя средств бюджета за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, а также централизованно закупленных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей;
2) организуют на всей территории Калининградской области через собственные либо привлеченные на договорной основе аптечные организации (пункты отпуска) отпуск в установленном законодательством порядке лекарственных средств, в том числе дорогостоящих лекарственных средств, в соответствии с условиями государственных контрактов;
3) ведут автоматизированный персонифицированный учет рецептов и отпущенных льготным категориям граждан необходимых лекарственных средств в количественном (по международным непатентованным наименованиям и по торговым наименованиям) и в денежном выражении в соответствии с приказами Министерства здравоохранения и ТФОМС;
4) представляют в Министерство здравоохранения данные об остатках лекарственных средств в сроки, установленные Министерством здравоохранения;
5) организуют в пунктах отпуска получение, учет, хранение, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с нормативными документами и условиями государственных контрактов;
6) несут ответственность за ввод данных о рецептах в информационную программу, за формирование комплекта документов, предъявляемых к оплате;
7) участвуют в информационной системе, обеспечивающей учет движения товарно-материальных ценностей, информационное взаимодействие субъектов (участников) обеспечения необходимыми лекарственными средствами;
8) регулярно информируют лечебно-профилактические учреждения о наличии необходимых лекарственных средств;
9) выполняют иные обязательства в соответствии с условиями государственных контрактов.
Глава 7.Функции лечебно-профилактических учреждений
12.Лечебно-профилактические учреждения-фондодержатели выполняют следующие функции:
1) в пределах установленных и доведенных Министерством здравоохранения объемов (лимитов) финансовых средств производят выписку необходимых лекарственных средств льготным категориям граждан в соответствии с перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденным Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Перечень);
2) по рекомендациям главных специалистов осуществляют выписку рецептов на дорогостоящие лекарственные средства в соответствии с Перечнем;
3) осуществляют выписку рецептов в порядке, установленном Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, с использованием программного обеспечения "Талон амбулаторного пациента" в машинописном виде с использованием штрих-кодирования;
4) в случае выписки рецептов на лекарственные средства сверх установленных объемов (лимитов) финансовых средств, либо выписки рецептов при отсутствии назначения (рекомендации) соответствующего главного специалиста, либо выписки лекарственных средств сверх установленных перечнем лекарственных средств оплачивают стоимость лекарственных средств и услуг фармацевтической организации за счет средств учреждения-фондодержателя согласно условиям соответствующих договоров между учреждениями здравоохранения и страховыми медицинскими организациями, а также условиям государственного контракта (договора) с фармацевтической организацией;
5) определяют потребность в лекарственных средствах, в том числе дорогостоящих лекарственных средствах, для обеспечения отдельных категорий граждан по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН);
6) представляют в Министерство здравоохранения данные о потребности в лекарственных средствах, в том числе дорогостоящих лекарственных средствах, по МНН в сроки, установленные Министерством здравоохранения;
7) выдают гражданам, имеющим право на обеспечение необходимыми лекарственными средствами, в том числе дорогостоящими лекарственными средствами, рецепты формы N 148-1/4-04(л) на препараты, включенные в Перечень;
8) обеспечивают ведение медицинской документации в соответствии с нормативными правовыми актами, регулирующими вопросы обеспечения граждан необходимыми лекарственными средствами;
9) представляют в ТФОМС предусмотренную нормативными правовыми актами Российской Федерации и Калининградской области отчетность;
10) ежемесячно, до 25-го числа текущего месяца обновляют перечни врачей, имеющих право выписки лекарственных средств, в том числе дорогостоящих лекарственных средств, по рецептам формы N 148-1/4-04(л);
11) осуществляют контроль за назначением, выпиской врачами лечебно-профилактического учреждения лекарственных средств, в том числе дорогостоящих лекарственных средств;
12) представляют в ТФОМС информацию о выписанных рецептах (по номенклатуре и количеству);
13) обеспечивают постоянное наличие в лечебно-профилактическом учреждении бланков медицинской документации;
14) осуществляют иные функции в целях обеспечения граждан необходимыми лекарственными средствами.
13.Специализированные лечебно-профилактические учреждения (главные специалисты) выполняют следующие функции:
1) исходя из установленных и доведенных Министерством здравоохранения объемов (лимитов) финансовых средств осуществляют выписку рецептов на дорогостоящие лекарственные средства либо дают рекомендации (назначения) для учреждений-фондодержателей по выписке дорогостоящих лекарственных средств;
2) в установленном Министерством здравоохранения порядке ведут регистры льготных категорий граждан по соответствующим заболеваниям и обеспечивают их своевременную актуализацию;
3) в установленные Министерством здравоохранения сроки представляют регистры льготных категорий граждан по соответствующим заболеваниям для формирования сводной заявки на централизованную закупку дорогостоящих лекарственных средств.
Глава 8.Функции страховых медицинских организаций
14.Страховые медицинские организации осуществляют следующие функции:
1) в рамках заключенных договоров на предоставление лечебно-профилактической помощи (медицинских услуг) по обязательному медицинскому страхованию штатными экспертами, а также путем на договорной основе привлечения внештатных экспертов проводят медико-экономический контроль надлежащего качества, объема и сроков оказания амбулаторно-поликлинической помощи, в том числе лекарственной;
2) по фактам выявленных нарушений применяют экономические санкции в соответствии с Порядком проведения ведомственного и вневедомственного контроля качества медицинской помощи населению Калининградской области, утвержденным Министерством здравоохранения, ТФОМС и Управлением Росздравнадзора по Калининградской области.