Приложение к Приказу от 15.12.2005 г № 570 Порядок
Порядок назначения, проведения и отмены высокоактивной антиретровирусной терапии больным, а также химиопрофилактики при риске заражения вич-инфекцией на территории области
1.Решение о назначении ВААРТ (высокоактивной антиретровирусной терапии) или ВААРХП (высокоактивной антиретровирусной химиопрофилактики) принимает клинико-экспертная комиссия (КЭК) центра СПИДа по представлению лечащего врача (доверенного врача уполномоченного ЛПУ или врача-инфекциониста центра СПИДа).
2.Назначению ВААРТ подлежат пациенты, состоящие на диспансерном учете в центре СПИДа, имеющие клинические и (или) лабораторные показания, не имеющие противопоказаний для назначения терапии, выражающие готовность выполнять все требования по приему препаратов и в течение трех месяцев не употребляющие наркотические препараты. ВААРХП назначается по эпидемиологическим показаниям в случае высокого риска профессионального инфицирования.
3.ВААРТ назначается только в случае получения от пациента информированного добровольного согласия (приложение N 6) на проведение необходимого клинико-лабораторного обследования, психологического тестирования и консультирования перед назначением терапии и в процессе лечения с регулярным прохождением диспансеризации с установленной кратностью (приложение N 4).
4.Перед назначением ВААРТ, а в последующем с кратностью 1 раз в 48 недель пациенты проходят полное лабораторное обследование согласно утвержденным стандартам и протоколам:
- определение уровня РНК ВИЧ в сыворотке крови ("вирусная нагрузка");
- общий (клинический) анализ крови (гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула);
- анализ крови биохимический (общий белок, альбумин, креатинин, аспартат-трансаминаза, аланин-трансаминаза, общий билирубин, глюкоза, лактатдегидрогеназа, глютаминтрансфераза, щелочная фосфатаза, холестерин, нейтральные жиры и триглицериды, амилаза или липаза);
- общий анализ мочи;
- определение абсолютного и процентного уровня СБ4 и СБ8 лимфоцитов;
- серологическое исследование на вирусный гепатит В (Hbs Аg), гепатит С (НCV Lg G);
- серологическое исследование на сифилис;
- для женщин фертильного возраста - экспресс-тест на беременность (не менее чем за три дня до начала лечения).
5.В целях ранней диагностики туберкулеза показано проведение флюорографического обследования и постановка пробы Манту не реже двух раз в год. Другие исследования могут проводиться при наличии дополнительных показаний, по усмотрению лечащего врача. Консультации специалистов могут не проводиться, если соответствующее обследование квалифицированно выполнил лечащий врач. С целью формирования психологической настроенности больного на терапию и его способности соблюдать режим приема препарата рекомендуется консультация психиатра или психотерапевта.
6.На фоне получения ВААРТ больные подлежат диспансерному наблюдению врачом-инфекционистом с обязательным лабораторным обследованием для своевременного выявления побочных реакций на прием препаратов не реже 1 раза в 12 недель:
- определение СБ4 лимфоцитов;
- общий анализ крови;
- общий анализ мочи;
- биохимический анализ крови сокращенный.
7.Пациенты, нарушающие правила приема препаратов, возобновившие прием наркотических веществ, представляются доверенным врачом на рассмотрение КЭК для решения вопроса о целесообразности продолжения проведения терапии.
8.Отсутствие положительной динамики по данным клинико-лабораторного мониторинга на фоне регулярного приема ВААРТ в течение шести месяцев является основанием для лечащего врача представить пациента на КЭК для решения вопроса о замене схемы лечения.
9.Перед назначением ВААР химиопрофилактики проводится экстренное клинико-лабораторное обследование лица, недавно подвергшегося угрозе инфицирования ВИЧ, с целью определения клинических противопоказаний.
10.Выписка из протокола заседания КЭК о назначении, замене схемы лечения или полной отмене ВААРТ с указанием причин подклеивается в медицинскую документацию (амбулаторную карту, историю болезни).
Первый заместитель начальника
Главного управления здравоохранения
Г.Н. Перцева