Постановление Главы администрации Калининградской области от 10.03.1992 № 81
О порядке осуществления и выдачи лицензии на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ Утратилo силу - Постановление Главы администрации (губернатора) Калининградской области от 09.09.2005 г. N 110 от 10 марта 1992 г. N 81 О порядке осуществления и выдачи лицензии на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью (В редакции Постановления Главы администрации Калининградской области от 15.07.92 г. N 193) В соответствии с Законом РСФСР "О медицинском страховании гражданРСФСР", Распоряжением администрации области от 17 февраля 1992 г. N80-р "О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности" ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить: - Временное положение о порядке лицензирования медицинской ифармацевтической деятельности согласно приложению N 1; - Порядок выдачи лицензий на осуществление медицинской ифармацевтической деятельности согласно приложению N 2; - состав членов комиссии по лицензированию, ее права иобязанности согласно приложению N 3; - тарифы единовременных сборов за выдачу лицензий - приложение N4. 2. Довести до сведения городских, районных Советов народныхдепутатов и администраций принятый порядок осуществления и выдачиразрешений на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью. 3. Завершить лицензирование всех предприятий, организаций ифизических лиц, оказывающих медицинские услуги и осуществляющихфармацевтическую деятельность на территории области, в срок до 1 июня1992 года. 4. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить науправление здравоохранения администрации области.Глава администрации Ю. Маточкин Приложение N 1 к Постановлению главы администрации области от 10 марта 1992 г. N 81 ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности Настоящее Положение разработано на основании: - Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР"; - Постановления Правительства Российской Федерации от 23 января1992 г. N 41 "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинскомстраховании граждан в РСФСР"; - Распоряжения администрации области от 17 февраля 1992 г. N 80-р"О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности". Порядок выдачи лицензий на осуществление медицинской ифармацевтической деятельности на территории СЭЗ "Янтарь"регламентируется настоящим Положением до выхода специальногозаконодательного акта. Под лицензированием понимается разрешение предприятию,организации либо физическому лицу на осуществление тех или иных видовмедицинской и фармацевтической деятельности. Лицензированию подлежат все хозяйствующие объекты независимо отформы собственности, принадлежности и места регистрации, а такжефизические лица, оказывающие медицинские услуги и осуществляющиефармацевтическую деятельность. Не подлежат лицензированию по настоящему Положениюлечебно-профилактические учреждения области, находящиеся на бюджетномфинансировании. Решение о предоставлении права осуществления медицинской ифармацевтической деятельности на территории СЭЗ "Янтарь" принимаетсялицензионной комиссией управления здравоохранения. За выдачу лицензии взимается единовременный сбор согласноприложению N 4. На территории СЭЗ "Янтарь" оказание медицинских ифармацевтических услуг могут осуществлять: - предприятия, объединения, организации независимо от формысобственности; - совместные предприятия с участием иностранных инвестиций; - предприятия иностранных фирм и организаций; - физические (частные) лица. При осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности натерритории СЭЗ "Янтарь" по лицензиям, выданным органами управленияздравоохранения и уполномоченными на то организациями другихтерриторий Российской Федерации и стран, входящих в СНГ, организациидолжны поставить в известность и зарегистрировать лицензию в комиссииуправления здравоохранения администрации области. Организации, предприятия, физические лица стран, не входящих вСНГ, подлежат регистрации в лицензионной комиссии управленияздравоохранения администрации области в общем порядке. Лицензии,выданные органами стран, не входящих в СНГ, на территории областинедействительны. Иностранные фирмы осуществляют медицинскую и фармацевтическуюдеятельность за иностранную валюту на территории СЭЗ "Янтарь" путемсоздания совместных предприятий или предприятий со 100-процентнымииностранными инвестициями и при наличии разрешения на осуществлениеданных видов деятельности от Минздрава Российской Федерации и подлежатрегистрации в лицензионной комиссии управления здравоохраненияобласти и комитете по развитию СЭЗ "Янтарь". Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности натерритории СЭЗ "Янтарь" без разрешения лицензионной комиссииуправления здравоохранения является противозаконной и влечетответственность виновных лиц в соответствии с действующимзаконодательством. Доход, полученный за осуществление медицинской и фармацевтическойдеятельности без надлежаще оформленной лицензии или регистрационногоразрешения, подлежит изъятию в установленном порядке. Оказание медицинской и фармацевтической деятельности натерритории СЭЗ "Янтарь" за свободно конвертируемую и приравненную кней валюту производится в соответствии с постановлением главыадминистрации. Приложение N 2 к Постановлению главы администрации области от 10 марта 1992 г. N 81 Порядок и условия выдачи лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности В соответствии с Временным положением по лицензированиюпредприятия, организации и другие хозяйствующие объекты, физическиелица представляют в лицензионную комиссию управления здравоохраненияследующие документы: - анкету кандидата на получение лицензии, характеризующуюкадровый состав и уровень квалификации; - перечень оборудования, инвентаря, приспособлений,характеризующих уровень оснащения материально-технической базы подзаявленный вид деятельности; - применяемые технологии и методы лечения; - подтверждающие наличие помещений с заключением центра(областного городского, районного) санэпиднадзора о соответствиисанитарно-гигиенических норм для осуществления испрашиваемых видовдеятельности; - перечень предполагаемых к осуществлению видов медицинскихуслуг; - перечень применяемых ГОСТов, стандартов по приготавливаемымлекарственным препаратам; - перечень лекарственных средств, подлежащих реализации вобязательном порядке в аптечных учреждениях; - диплом или нотариально заверенную копию документа о наличиимедицинского или фармацевтического образования; - заверенную копию трудовой книжки; - гарантийное письмо о своевременном внесении сбора за выдачулицензии или копию платежного поручения; - договор с территориальным лечебно-профилактическим учреждениемна осуществление контрольных функций по качеству лечения исоответствия видов оказываемых услуг полученной лицензии; - заявление на получение лицензии. Лицензионная комиссия рассматривает представленные документы втечение 20 дней со дня поступления документов. Комиссия можетиспользовать современные машинные способы тестирования специалистовпри проверке деловых качеств. При положительном решении после собеседования, проверкипрактических навыков и других обследований в случае необходимости, чтоподтверждается членами комиссии письменно в протоколе заседания,лицензия выдается управлением здравоохранения с регистрацией в журналеучета. При отказе в выдаче лицензии на право осуществления медицинской ифармацевтической деятельности решение комиссии сообщается вписьменном виде с указанием причин в течение 10 дней после заседания. Лицензии выдаются физическим лицам, предприятиям, являющимсясамостоятельными юридическими лицами. Лицензии, выданные организациям,представляющим ту или иную форму объединения юридических лиц,действительны только для организации, на имя которой даетсяразрешение, и их действие не распространяется на входящие вобъединение организации как на юридические лица. Лицензия выдается сроком на 1 год или до выхода нормативныхправительственных или ведомственных актов об изменении порядка иусловий лицензирования фармацевтической и медицинской деятельности.Несвоевременная плата за лицензию влечет за собой аннулирование этойлицензии. Приложение N 3 к Постановлению главы администрации области от 10 марта 1992 г. N 81 Состав и права лицензионной комиссии (В редакции Постановления Главы администрации Калининградской области от 15.07.92 г. N 193) Состав лицензионной комиссии определяется управлениемздравоохранения. Комиссия формируется с учетом профиля и спецификимедицинской и фармацевтической деятельности и состоит изпредставителей, делегированных управлением здравоохранения, врачебнымиассоциациями, общественными и страховыми медицинскими организациями. Работа комиссии по лицензированию может проводиться с выходом вместо непосредственного осуществления деятельности. Лицензионная комиссия имеет право в период действия лицензииосуществлять проверки соответствия деятельности выданной лицензии пономенклатуре и качеству медицинских услуг и фармацевтическойдеятельности. В случае обнаружений нарушений лицензионная комиссия или по еепоручению территориальное лечебно-профилактическое учреждение и другиеуполномоченные на то контрольные органы в письменном видепредупреждают предприятие, организацию, частное лицо о необходимостиустранения нарушений применительно к данном виду услуг. При повторномили грубом одноразовом нарушении оказываемый вид медпомощи ифармацевтической деятельности из лицензии может быть исключен. Основанием для внеочередного лицензирования могут служитьпретензии предприятий, организаций, пациентов и медицинских страховыхорганизаций на низкое качество медицинской помощи, ухудшениепоказателей оценки здоровья вследствие лечения, нарушение врачебнойэтики, несообщение органам здравоохранения информации попредусмотренным законом заболеваниям, осуществление запрещенных видовмедицинской деятельности. Лицензия может быть аннулирована или приостановлено ее действие,если в поданных документах указаны недостоверные сведения, имели местонарушения других законодательных актов Российской Федерации. Лицензионная комиссия письменно ставит в известность всехзаинтересованных лиц об изменении или лишении предприятий, организацийи физического лица лицензии вплоть до передачи в судебные органы. Финансирование деятельности лицензионной комиссии осуществляетсяза счет платы, вносимой за лицензирование. Доход, полученный завзимание единовременного сбора, направляется: - до 40% - на оплату членов комиссии; - до 20% - на возмещение расходов по организации лицензирования;(В редакции Постановления Главы администрации Калининградской областиот 15.07.92 г. N 193) - до 40% перечисляются в централизованный фонд развитияздравоохранения управления здравоохранения администрации области ииспользуются в соответствии с Положением о фонде. (В редакцииПостановления Главы администрации Калининградской области от 15.07.92г. N 193) Права предприятий, организаций и физических лиц 1. В случае несогласия с заключением лицензионной комиссиипредоставляется право подать на рассмотрение претензий в лицензионнуюкомиссию более высокого уровня. 2. В случае отказа в выдаче лицензии или лишении лицензии послеустранения замечаний пользуются правом повторного рассмотрениякомиссией на общих основаниях без взимания единовременного сбора. 3. Определять вид деятельности и номенклатуру медицинских ифармацевтических услуг в соответствии с действующим законодательством. 4. Представлять необходимые документы и получать заключение олицензировании деятельности. Приложение N 4 к Постановлению главы администрации области от 10 марта 1992 г. N 81 Размеры единовременных сборов за выдачу (Утратили силу - Постановление Главы администрацииКалининградской области от 15.07.92 г. N 193)