РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

 

ПРАВИТЕЛЬСТВО КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

 

10 ноября 2015 года № 628

г. Калининград

 

Об осуществлении на территории Калининградскойобласти

регионального государственного контроля заприменением цен

на лекарственные препараты, включенные в перечень

жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов,

и внесении дополнения и изменений в постановление

Правительства Калининградской области от 11 мая 2010года № 311

 

(В редакции Постановления Правительства Калининградскойобласти от08.07.2019 г. № 458)

 от09.12.2020 г. № 882)

 

 

В соответствии с пунктом 3 статьи 6 Федеральногозакона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,статьей 5 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля», статьей 23.51Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, пунктами 1, 2части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Обосновах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлениемПравительства Российской Федерации от 06 мая 2015 года № 434 «О региональномгосударственном контроле за применением цен на лекарственные препараты,включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов» Правительство Калининградской области постановляет:

1. Определить Министерство региональногоконтроля (надзора) Калининградской области уполномоченным органомисполнительной власти Калининградской области на осуществление региональногогосударственного контроля за применением цен на лекарственные препараты,включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов, организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими ифельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной(семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которыхотсутствуют аптечные организации. (В редакцииПостановления Правительства Калининградской области от09.12.2020 г. № 882)

2. Установить организационную структуру Министерстварегионального контроля (надзора) Калининградской области как уполномоченногооргана на осуществление регионального государственного контроля за применениемцен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых иважнейших лекарственных препаратов, согласно приложению № 1. (В редакцииПостановления Правительства Калининградской области от09.12.2020 г. № 882)

3. Установить полномочия, функции и порядокдеятельности Министерства регионального контроля(надзора) Калининградской области при осуществлении региональногогосударственного контроля за применением цен на лекарственные препараты,включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов, согласно приложению № 2. (В редакцииПостановления Правительства Калининградской области от09.12.2020 г. № 882)

4. Определить перечень должностных лиц Министерства регионального контроля (надзора) Калининградскойобласти, уполномоченных на осуществление регионального государственногоконтроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, согласно приложению№ 3. (В редакции Постановления ПравительстваКалининградской области от09.12.2020 г. № 882)

5. Определить перечень должностных лиц Министерства регионального контроля (надзора) Калининградскойобласти, имеющих право рассматривать дела об административном правонарушении, предусмотренномстатьей 14.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,согласно приложению № 4. (В редакции ПостановленияПравительства Калининградской области от09.12.2020 г. № 882)

6. Внести в приложение к постановлению ПравительстваКалининградской области от 11 мая2010 года № 311 «О Министерстве здравоохранения Калининградской области» (сизменениями и дополнениями, внесенными постановлениями ПравительстваКалининградской области от 24 августа 2011 года № 627, от 27 февраля 2014 года№ 88, от 04 июня 2015 года № 305 и от 29 июля 2015 года № 456) следующиедополнение и изменения:

1) в пункте 9:

- дополнить подпунктами 20-23 следующего содержания:

«20) реализует единую государственную политику вобласти защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей исоблюдает законодательство Российской Федерации в области защиты правюридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении натерритории Калининградской области регионального государственного контроля заприменением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов;

21) организует и осуществляет на территорииКалининградской области региональный государственный контроль за применениемцен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых иважнейших лекарственных препаратов;

22) разрабатывает и утверждает административныйрегламент осуществления на территории Калининградской области региональногогосударственного контроля за применением цен на лекарственные препараты,включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов;

23) организует и проводит мониторинг эффективностирегионального государственного контроля за применением цен на лекарственныепрепараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов;»;

- подпункты 20-70 считать подпунктами 24-74соответственно;

2) в пункте 11 слова «по согласованию с Министерствомздравоохранения Российской Федерации в устанавливаемом им порядке» исключить;

3) в пункте 13 слова «по согласованию с Министерствомздравоохранения Российской Федерации» исключить.

7. Постановление вступает в силу со дня подписания иподлежит официальному опубликованию.

 

 

 

Исполняющий обязанности

Губернатора Калининградскойобласти                                  А.Н. Силанов

 

 

 

Приложение № 1

к постановлениюПравительства

Калининградской области

от 10 ноября 2015 года №628

 

 

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА

Министерства регионального контроля(надзора) Калининградской

области как уполномоченного органа наосуществление регионального

государственного контроля за применениемцен на лекарственные

препараты, включенные в перечень жизненнонеобходимых

и важнейших лекарственных препаратов

 

(В редакции Постановления Правительства Калининградскойобласти от09.12.2020 г. № 882)

 

 

 

 

 

Приложение № 2

к постановлениюПравительства

Калининградской области

от 10 ноября 2015 года №628

П О Л Н О М О Ч И Я,  Ф У Н К Ц И И

И   П О Р Я Д О К   Д Е Я Т Е Л ЬН О С Т И

Министерства региональногоконтроля (надзора)

Калининградской области

при осуществлении регионального государственногоконтроля

за применением цен на лекарственные препараты,

включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

 

(В редакции Постановления ПравительстваКалининградской области от09.12.2020 г. № 882)

 

 

1. Министерство региональногоконтроля (надзора) Калининградской области (далее - Министерство) приосуществлении регионального государственного контроля (далее - региональныйконтроль) руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральнымиконституционными законами, Кодексом Российской Федерации об административныхправонарушениях, Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защитеправ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля», инымифедеральными законами и нормативными правовыми актами Российской Федерации,Уставом (Основным Законом) Калининградской области, уставными законамиКалининградской области, законами Калининградской области, иными нормативнымиправовыми актами Калининградской области. (В редакцииПостановления Правительства Калининградской области от09.12.2020 г. № 882)

2. Министерство осуществляет своюдеятельность во взаимодействии с федеральными органами исполнительной власти,их территориальными органами, органами прокуратуры, Калининградской областнойДумой, органами исполнительной власти Калининградской области, органамиместного самоуправления муниципальных образований Калининградской области иорганизациями.

3. К полномочиям Министерства относятся:

1) реализация единой государственнойполитики в области защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателейи соблюдение законодательства Российской Федерации в области защиты правюридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлениирегионального контроля;

2) организация и осуществлениерегионального контроля в отношении организаций оптовой торговли лекарственнымисредствами, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющихлицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскихорганизаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, иих обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских ифельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной)практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуютаптечные организации;

3) разработка и утверждениеадминистративного регламента осуществления регионального контроля;

4) организация и проведение мониторинга эффективностирегионального контроля;

5) осуществление иных предусмотренныхфедеральными законами, законами и иными нормативными правовыми актамиКалининградской области полномочий.

4. В целях реализации возложенныхполномочий Министерство при осуществлении регионального контроля выполняетследующие функции:

1) организует и проводит проверкиорганизаций оптовой торговли лекарственными средствами,аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию нафармацевтическую деятельность; (В редакцииПостановления Правительства Калининградской области от09.12.2020 г. № 882)

2) в пределах своей компетенции принимаетмеры при выявлении в деятельности организаций оптовой торговли, аптечныхорганизаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию нафармацевтическую деятельность, медицинскимиорганизациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и ихобособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими ифельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной(семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которыхотсутствуют аптечные организации, нарушений требований действующегозаконодательства: (В редакции ПостановленияПравительства Калининградской области от09.12.2020 г. № 882)

- выдает обязательные для исполненияпредписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерацииоб обращении лекарственных средств;

- направляет в уполномоченные органыматериалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решениявопросов о возбуждении дел об административных правонарушениях;

- обращается в суд с исками, заявлениями онарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья,законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

- участвует в рассмотрении судом дел,связанных с применением и (или) нарушением законодательства РоссийскойФедерации об обращении лекарственных средств;

- размещает на официальном сайтеМинистерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» информацию одеятельности Министерства, связанной с осуществлением регионального контроля, втом числе о результатах проведенных проверок;

3) осуществляет иные предусмотренныефедеральными законами, законами и иными нормативными правовыми актамиКалининградской области функции.

5. Непосредственную деятельность поосуществлению регионального контроля реализует департамент финансового контроля.  (Вредакции Постановления Правительства Калининградской области от09.12.2020 г. № 882)

6. Перечень должностных лиц Министерства,уполномоченных на осуществление регионального контроля, определяетсяпостановлением Правительства Калининградской области.

 

 

 

Приложение № 3

к постановлениюПравительства

Калининградскойобласти

от 10 ноября2015 года № 628

 

ПЕРЕЧЕНЬ

должностных лиц Министерства региональногоконтроля (надзора)

Калининградской области, уполномоченных наосуществление

регионального государственного контроля заприменением цен на

лекарственные препараты, включенные вперечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов

 

(В редакции Постановления ПравительстваКалининградской области от09.12.2020 г. № 882)

 

 

1. Министр регионального контроля (надзора) Калининградскойобласти.

2. Заместители министра регионального контроля (надзора)Калининградской области.

3. Начальник департамента финансового контроля Министерстварегионального контроля (надзора) Калининградской области.

4. Заместитель начальника департамента финансового контроляМинистерства регионального контроля (надзора) Калининградской области.

5. Начальник отдела финансового контроля Министерстварегионального контроля (надзора) Калининградской области.

6. Заместитель начальника отдела финансового контроляМинистерства регионального контроля (надзора) Калининградской области.

7. Ведущий консультант отдела финансового контроляМинистерства регионального контроля (надзора) Калининградской области.

 

 

 

Приложение № 4

к постановлениюПравительства

Калининградскойобласти

от 10 ноября2015 года № 628

 

ПЕРЕЧЕНЬ

должностных лиц Министерства региональногоконтроля (надзора)

Калининградской области, имеющих праворассматривать дела

об административном правонарушении,предусмотренном статьей 14.6 Кодекса Российской Федерации об административныхправонарушениях

 

1. Министр регионального контроля (надзора) Калининградскойобласти.

2. Заместители министра регионального контроля (надзора)Калининградской области.