Постановление Главы администрации (губернатора) Калининградской области от 03.04.1997 № 267
О лицензировании медицинской деятельности в Калининградской области
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ (ГУБЕРНАТОР) КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ Утратилo силу - Постановление Главы администрации (губернатора) Калининградской области от 23.06.2003 г. N 121 от 3 апреля 1997 г. N 267 О лицензировании медицинской деятельности в Калининградской области В соответствии с постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 24 декабря 1994 года N 1418 "О лицензировании отдельныхвидов деятельности" и постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 23 марта 1996 года N 350 "Об утверждении Положения олицензировании медицинской деятельности" ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Довести до сведения, что Правительством Российской Федерациипринято постановление от 23 марта 1996 года N 350 "Об утвержденииПоложения о лицензировании медицинской деятельности", которымопределен порядок и условия выдачи лицензии на осуществлениемедицинской деятельности. Лицензированию подлежит медицинскаядеятельность, осуществляемая юридическими лицами, независимо оторганизационно-правовой формы, а также физическими лицами,осуществляющими предпринимательскую деятельность без образованияюридического лица. (Приложение N 1). 2. Создать комиссию по лицензированию медицинской деятельности вобласти за счет средств, предусмотренных в областном бюджете на 1997год на здравоохранение. 3. Утвердить "Положение о комиссии по лицензированию медицинскойдеятельности". (Приложение N 2). 4. Назначить председателем комиссии по лицензированию медицинскойдеятельности Иноземцеву Евгению Ивановну - главного специалистауправления здравоохранения администрации области. 5. Управлению здравоохранения администрации области (МельченкоЛ.В.) и комиссии по лицензированию медицинской деятельности(Иноземцевой Е.И.) обеспечить проведение лицензирования медицинскойдеятельности всех учреждений и организаций государственной имуниципальной систем здравоохранения области в соответствии сПоложением "О лицензировании медицинской деятельности". 6. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить назаместителя главы администрации области-руководителя Департаментасоциальной политики администрации области (Демачева Л.В.). 7. Постановление вступает в силу со дня подписания.Глава администрации(губернатор) области Л. Горбенко Приложение N 1 к постановлению главы администрации области от 3 апреля 1997 г. N 267 ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (Утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 25.03.96 г. N 350) 1. Настоящее Положение определяет порядок и условия выдачилицензии на осуществление медицинской деятельности. Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемаяюридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, атакже физическими лицами, осуществляющими предпринимательскуюдеятельность без образования юридического лица. 2. Лицензированию медицинской деятельности осуществляетсяорганами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (далееименуются - лицензионные органы). 3. Лицензия является официальным документом, который разрешаетосуществление указанного в нем вида медицинской деятельности в течениеустановленного срока и определяет обязательные для исполнениятребования (условия) его осуществления. В случае если лицензиат осуществляет несколько видов медицинскойдеятельности одновременно, в лицензии каждый вид медицинскойдеятельности указывается отдельно. Перечень видов медицинской деятельности, подлежащихлицензированию, устанавливается Министерством здравоохранения имедицинской промышленности Российской Федерации. 4. Для получения лицензии заявитель представляет в лицензионныйорган следующие документы: а) заявление о выдаче лицензии с указанием: для юридических лиц - наименования и организационно-правовойформы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименованияобслуживающего банка; для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных(серия, номер, когда и кем выдан, место жительства); вида медицинской деятельности; срока действия лицензии; б) копии учредительных документов (если они не заверенынотариусом - с предъявлением оригиналов); в) копия свидетельства о государственной регистрации юридическоголица; г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления; д) справка налогового органа о постановке на учет илисвидетельство о государственной регистрации физического лица вкачестве предпринимателя со штампом налогового органа; е) сведения о профессиональной подготовке специалистов,осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность; ж) данные о нормативно-методическом обеспечении,организационно-технических возможностях и материально-техническомоснащении для выполнения соответствующих видов медицинскойдеятельности. Все документы, представленные для получения лицензии,регистрируются лицензионным органом. Требовать от заявителя предоставления документов, непредусмотренных настоящим Положением, запрещается. 5. До принятия решения о выдаче лицензии лицензионный орган: рассматривает представленные с заявлением материалы с оценкой ихполноты и достоверности, соответствия условий осуществлениялицензируемого вида деятельности требованиям, установленным для него внормативных документах; организует в случае необходимости проведение дополнительной (втом числе независимой) экспертизы. 6. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдаче лицензииосуществляются на платной основе. Платежи взимаются в фиксированныхразмерах по отношению к установленному законом минимальному размеруоплаты труда: а) за рассмотрение заявления о выдаче лицензии - в пределах однойдесятой установленного законом минимального размера оплаты труда; б) за выдачу лицензии (или ее копии) - в пределах 3-кратногоразмера установленного законом минимального размера оплаты труда. 7. В случае проведения дополнительной (в том числе независимой)экспертизы связанные с этим расходы не включаются в фиксированнуюлицензионную плату и оплачиваются отдельно. Плата за рассмотрение заявления и плата за выдачу лицензиипоступают в доход бюджета, за счет средств которого содержитсялицензионный орган. 8. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценнойбумаги на предъявителя, а также учетную серию и номер и являютсядокументами строгой отчетности. Приобретение, учет и хранение бланковлицензий осуществляются лицензионным органом. 9. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается втечение 30-ти дней со дня получения заявления со всеми необходимымидокументами. В случае необходимости проведения дополнительной (в том численезависимой) экспертизы решение принимается в 15-дневный срок со дняполучения экспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней содня подачи заявления со всеми необходимыми документами. В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемовподлежащих экспертизе материалов, руководитель лицензионного органаможет продлить срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдачелицензии на 30 дней. 10. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляетсязаявителю в письменной форме в 3-дневный срок со дня принятиясоответствующего решения с указанием причин отказа. Основанием для отказа в выдаче лицензии является: наличие в документах, представленных заявителем, недостовернойили искаженной информации; экспертное заключение, установившее несоответствие условийтребованиям, предъявляемым к осуществлению соответствующего видамедицинской деятельности. 11. В лицензии указываются: наименование органа, выдавшего лицензию; для юридических лиц - наименование и юридический адресорганизации, получающей лицензию; для физических лиц - фамилия, имя, отчество, паспортные данные(серия, номер, кем и когда выдан, место жительства); вид деятельности, на осуществление которого выдается лицензия; срок действия лицензии; условия осуществления лицензируемого вида медицинскойдеятельности (правила и нормы, в соответствии с которымиосуществляется медицинская деятельность, а также дополнительныеусловия, отражающие специфические особенности лицензируемого видамедицинской деятельности); регистрационный номер лицензии и дата выдачи. Лицензия выдается на срок не менее 3-х лет. По заявлению лица,обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на меньшийсрок. Продление срока действия лицензии производится в порядке,установленном для ее получения. Передача лицензии другому юридическому или физическому лицузапрещается. Лицензия выдается после представления заявителем документа,подтверждающего ее оплату. В случае, если лицензируемый вид медицинской деятельностиосуществляется на нескольких территориально обособленных объектах,лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии суказанием местоположения каждого объекта. Копии лицензийрегистрируются лицензионным органом. 12. При ликвидации юридического лица или прекращении действиясвидетельства о государственной регистрации физического лица вкачестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу. В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица,изменения паспортных данных физического лица, утраты лицензиилицензиат обязан в 15-дневный срок подать заявление о переоформлениилицензии. Переоформление лицензии производится в порядке, установленном дляее получения. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет медицинскуюдеятельность на основании ранее выданной лицензии, а в случае утратылицензии - на основании временного разрешения, выдаваемоголицензионным органом. 13. Лицензия подписывается руководителем (в случае его отсутствия- заместителем руководителя) лицензионного органа и заверяетсяпечатью этого органа. 14. Медицинская деятельность на основании лицензии, выданнойлицензионным органом субъекта Российской Федерации, можетосуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерациипосле регистрации такой лицензии органом исполнительной властисоответствующего субъекта Российской Федерации. Регистрация проводится в течение 30-ти дней по предъявлениюоригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в лицензииданных, условий осуществления соответствующего вида медицинскойдеятельности и условий безопасности. В лицензии делается отметка опроведенной регистрации и занесении лицензии в реестр выданных,зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий. В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям,предусмотренным пунктом 10 настоящего Положения. 15. Лицензионный орган приостанавливает действие лицензии илианнулирует ее в случаях: представления лицензиатом соответствующего заявления; Обнаружении недостоверных данных в документах, представленных дляполучения лицензии; нарушение лицензиатом условий действия лицензии; невыполнение лицензиатом предписаний или распоряженийгосударственных органов или приостановление ими деятельностиюридического, а также физического лица, занимающегосяпредпринимательской деятельностью без образования юридического лица, всоответствии с законодательством Российской Федерации; ликвидация юридического лица или прекращения действиясвидетельства о государственной регистрации физического лица вкачестве предпринимателя. Лицензионный орган в 3-дневный срок со дня принятия решения оприостановлении действия лицензии или ее аннулировании в письменнойформе информирует об этом решении лицензиата, органы Государственнойналоговой службы Российской Федерации, органы управленияздравоохранением субъекта Российской Федерации. В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановлениедействия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено. Лицензия считается возобновленной после принятия лицензионныморганом соответствующего решения, о котором не позднее чем в 3-дневныйсрок с момента принятия он оповещает лицензиата, органыГосударственной налоговой службы Российской Федерации и органыуправления здравоохранением субъекта Российской Федерации. Приостановление действия лицензии может осуществляться также идругими органами, которым это право предоставлено законодательствомРоссийской Федерации. 16. Контроль за соблюдением лицензиатом условий, предусмотренныхлицензией, осуществляется лицензионным органом. 17. Лицензионный орган ведет реестры выданных,зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий. 18. Решения и действия лицензионного органа могут быть обжалованыв установленном порядке в судебные органы. 19. Руководители и должностные лица лицензионных органов несутответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требованийнастоящего Положения и установленного порядка лицензионнойдеятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации. Приложение N 2 к постановлению главы администрации (губернатора) области от 3 апреля 1997 года N 267 ПОЛОЖЕНИЕ о комиссии по лицензированию медицинской деятельности ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1. Государственное учреждение здравоохранения "Комиссия полицензированию медицинской деятельности управления здравоохраненияадминистрации Калининградской области" в дальнейшем именуемая"Комиссия" учреждается управлением здравоохранения администрацииобласти, в дальнейшем именуемое "Управлением". Комиссия является некоммерческой организацией, финансируемойчастично за счет средств бюджета, а также за счет доходов отпроведения независимой экспертизы. 2. Комиссия является юридическим лицом, находящимся в веденииуправления здравоохранения, и действует в соответствии сзаконодательством Российской Федерации, законами и иными нормативнымиактами Калининградской области и настоящим Положением. Комиссия имеет самостоятельный баланс, расчетный и иные счета вучреждениях банков, печать со своим наименованием и наименованиемвышестоящего ведомства, бланки. 3. Целью создания Комиссии является проведение единойгосударственной политики в области лицензирования медицинскойдеятельности на территории Калининградской области. Главной функцией лицензионной комиссии как субъекта системывневедомственного контроля является защита прав граждан на охрануздоровья и содействие органам государственного управления в решениизадач по совершенствованию деятельности учреждений здравоохранения. Вневедомственный контроль медицинской деятельности осуществляетсяна основе оценки ресурсных и кадровых возможностей лечебныхучреждений, применяемых технологий, а также показателей объемов ирезультативности их деятельности. СТРУКТУРА КОМИССИИ 4. Комиссия имеет следующую структуру: - административная часть; - представительная часть комиссии, создаваемая из представителейорганов управления здравоохранения, медицинских учреждений(предприятий), профессиональных ассоциаций, территориального фондаобязательного медицинского страхования, страховых организаций, иныхзаинтересованных организаций и учреждений; - группа экспертов. ИМУЩЕСТВО И ФИНАНСЫ КОМИССИИ 5. Имущество за комиссией закреплено на праве оперативногоуправления. 6. Имущество комиссии, закрепленное за ней на праве оперативногоуправления, может быть изъято полностью или частично собственникомимущества в случаях, предусмотренных действующим законодательством. 7. Контроль за использованием по назначению и сохранностьюимущества, закрепленного за комиссией на праве оперативногоуправления, осуществляет учредитель в установленном законодательствомпорядке. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 8. Комиссия имеет право в установленном порядке: - получать необходимые документы от заявителей и рассматривать ихв установленный срок; - получать платежи за рассмотрение заявлений, выдачу лицензий ипроведение дополнительных экспертиз; - принимать решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии,проведении дополнительной (в том числе независимой) экспертизы; - уведомлять заявителя об отказе в выдаче лицензии с указаниемпричин отказа; - приостанавливать действие лицензии или аннулировать лицензию вслучаях, установленных законодательством; - информировать в письменном виде о приостановлении действиялицензии или ее аннулировании лицензиата, органы Государственнойналоговой службы Российской Федерации и орган управленияздравоохранением области. 9. Комиссия обязана: - регистрировать все документы, представленные для получениялицензии. Требовать от заявителя представления документов, непредусмотренных Положением о лицензировании медицинской деятельности; - взимать платежи за рассмотрение заявления и за выдачу лицензиив фиксированных размерах по отношению к установленному закономминимальному размеру оплаты труда (оплата за проведениедополнительной, в том числе независимой, экспертизы взимаетсяотдельно); - осуществлять приобретение, учет и хранение бланков лицензий(являются документами строгой отчетности) в соответствии стребованиями законодательства; - принимать решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии втечение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимымидокументами. В отдельных случаях председатель лицензионной комиссии можетпродлить срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдачелицензии на 30 дней; - уведомлять заявителя в письменной форме об отказе в выдачелицензии в 3-дневный срок со дня принятия решения с указанием причинотказа; - выдавать лицензии по форме и на срок, установленныезаконодательством; - регистрировать лицензии, выданные лицензионным органом иногосубъекта Российской Федерации, и осуществлять при необходимостипроверку указанных в них данных, условий осуществлениясоответствующего вида медицинской и фармацевтической деятельности иусловий безопасности; - в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлениидействия лицензии или ее аннулировании в письменной формеинформировать о принятом решении лицензиата, органы Государственнойналоговой службы и органы управления здравоохранения области; - осуществлять контроль за соблюдением лицензиатом условий,предусмотренных лицензией; - вести реестры выданных, зарегистрированных, приостановленных ианнулированных лицензий. УПРАВЛЕНИЕ КОМИССИЕЙ 10. Председатель комиссии назначается на должность иосвобождается от должности главой администрации (губернатором)области. Члены комиссии назначаются на должности и освобождаются отдолжности председателем комиссии. 11. Председатель комиссии осуществляет текущее руководстводеятельностью комиссии и подотчетен администрации области. 12. Председатель выполняет следующие функции по организации иобеспечению деятельности комиссии: - действует без доверенности от имени комиссии, представляет ееинтересы в государственных органах, предприятиях, организациях,учреждениях; - в пределах, установленных настоящим Положением, распоряжаетсяимуществом комиссии, заключает договоры, выдает доверенности; - открывает расчетный и иные счета комиссии; - утверждает штатное расписание, структуру и сметы; - в пределах своей компетенции издает приказы и дает указания,обязательные для всех работников комиссии. РЕОРГАНИЗАЦИЯ И ЛИКВИДАЦИЯ КОМИССИИ 13. Реорганизация или ликвидация комиссии осуществляется наосновании постановления главы администрации (губернатора) области всоответствии с действующим законодательством.