Постановление Администрации Калининградской области от 18.02.2003 № 66
О Комиссии по организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ АДМИНИСТРАЦИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ О Комиссии по организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", в целяхорганизации на территории Калининградской области лицензированияфармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, на основании Соглашениймежду Министерством здравоохранения Российской Федерации иадминистрацией Калининградской области от 30 декабря 2002 года N 313,N 314, N 315 администрация Калининградской области ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Образовать при управлении здравоохранения администрацииобласти постоянно действующую Комиссию по организации лицензированияфармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ. 2. Утвердить состав Комиссии по организации лицензированияфармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, согласно приложению N 1. 3. Утвердить Положение о Комиссии по организации лицензированияфармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, согласно приложению N 2. 4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить наГлавное контрольное управление администрации области (Литвина В.В.). 5. Постановление вступает в силу со дня подписания. 18 февраля 2003 года N 66 Глава администрации(губернатор) Калининградской области В.Г. Егоров Приложение N 1 к постановлению администрации области от 18 февраля 2003 года N 66 СОСТАВ Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Крепак Ефим Михайлович - начальник управления здравоохранения администрации области, председатель Комиссии Николаева Татьяна Николаевна - начальник отдела по контролю за фармацевтической деятельностью и проведению мониторинга за ценами на лекарственные средства управления здравоохранения администрации области, заместитель председателя Комиссии Фролова Надежда Николаевна - консультант отдела по контролю за фармацевтической деятельностью и проведению мониторинга за ценами на лекарственные средства управления здравоохранения администрации области, заместитель председателя Комиссии Сванидзе Александра Ивановна - заместитель начальника отдела лицензионной деятельности Главного управления экономического развития и торговли администрации области,секретарь Комиссии Члены Комиссии: Бурматова Татьяна Александровна - директор государственного учреждения здравоохранения "Центр сертификации Калининградской области" Коколо Владимир Иосифович - директор Калининградского государственного унитарного предприятия "Фармация" Коренькова Нелли Николаевна - начальник отдела Калининградского государственного унитарного предприятия "Фармация" Перейма Владимир Филиппович - главный внештатный психиатр Калининградской области Поваренкова Ирина Николаевна - консультант отдела по контролю за фармацевтической деятельностью и проведению мониторинга за ценами на лекарственные средства управления здравоохранения администрации области Полякова Оксана Вячеславовна - старший оперуполномоченный отделения лицензирования и зонального контроля межрайонного ОБНОН УВД Калининградской области Тарасевич Анжела Николаевна - консультант - юрист управления здравоохранения администрации области Турецкая Софья Марковна - начальник отдела лицензионной деятельности Главного управления экономического развития и торговли администрации области Приложение N 2 к постановлению администрации области от 18 февраля 2003 года N 66 Положение о Комиссии по организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1. Общие положения 1) Комиссия по организации лицензирования фармацевтическойдеятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ (далее - Комиссия), создается в целяхзащиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан,обеспечения экономической безопасности государства, соблюдениягласности, открытости и законности при осуществлении лицензированияфармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах" (далее - лицензируемой деятельности), натерритории Калининградской области. 2) В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральнымзаконом от 8 августа 2001 года N 128- ФЗ "О лицензировании отдельныхвидов деятельности", постановлениями Правительства РоссийскойФедерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельныхвидов деятельности", от 1 июля 2002 года N 489 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности" и от 21 июня2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ", Соглашением междуМинистерством здравоохранения Российской Федерации и администрациейКалининградской области о передаче полномочий по лицензированиюфармацевтической деятельности от 30.12.2002 года N 313, Соглашениеммежду Министерством здравоохранения Российской Федерации иадминистрацией Калининградской области о передаче полномочий полицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах", от 30.12.2002 года N314, Соглашением между Министерствомздравоохранения Российской Федерации и администрацией Калининградскойобласти о передаче полномочий по лицензированию деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "Онаркотических средствах и психотропных веществах", от 30.12.2002 годаN 315, иными нормативными актами и настоящим Положением. 2. Функции Комиссии 1) Функциями Комиссии являются: - коллегиальное принятие рекомендаций о предоставлении лицензийна осуществление лицензируемой деятельности соискателям лицензий; - коллегиальное принятие рекомендаций о приостановлении,возобновлении, переоформлении, продлении срока действия лицензий и оботказе в предоставлении лицензий на основании проверок соблюдениялицензиатом лицензионных требований и условий. 3. Права и обязанности Комиссии 1) Комиссия имеет право: - утверждать кандидатуры экспертов; - рекомендовать проведение внеплановых проверок за соблюдениемлицензиатом лицензионных требований и условий; - вносить предложения по совершенствованию нормативной базы полицензированию лицензируемой деятельности; - приглашать в случае необходимости экспертов и соискателейлицензий (лицензиатов) на заседание Комиссии. 2) Комиссия обязана: - соблюдать установленный настоящим Положением регламентпроведения заседаний; - рекомендовать проведение повторной экспертизы в случаенесогласия между соискателя лицензии (лицензиата) с выводамиэкспертов; - выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенциюКомиссии; - рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензированиялицензируемой деятельности. 4. Структура и организация работы Комиссии 1) Комиссию возглавляет председатель Комиссии, в случае егоотсутствия - заместитель председателя. 2) Состав Комиссии согласовывается с Министерствомздравоохранения Российской Федерации. 5. Регламент работы Комиссии 1) Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки лицензирующиморганом документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимостирешением председателя Комиссии может назначаться внеочередноезаседание. 2) Заседание Комиссии является правомочным, если на немприсутствует не менее половины членов Комиссии. 3) Комиссия рассматривает документы, внесенные в неелицензирующим органом (лицензионные дела, включающие в себя принятыелицензирующим органом заявления на получение лицензии; документы,приложенные соискателем к заявлению; заключения по экспертизепредставленных соискателем документов). 4) Комиссия решает вопрос о необходимости проведения экспертизысоответствия условий осуществления заявленной соискателем деятельноститребованиям законодательства и выдает соответствующие рекомендациилицензирующему органу. 5) На основании полученных документов Комиссия принимает одно изрешений, указанных в пункте 2 настоящего Положения. 6) Решение Комиссии принимается открытым голосованиембольшинством голосов. В случае равенства голосов председатель имеетправо решающего голоса. 7) Заседание Комиссии оформляется протоколом, которыйподписывается председателем и секретарем Комиссии. Протокол являетсяоснованием для принятия решения лицензирующим органом опредоставлении, приостановлении, возобновлении, переоформлении,продлении срока действия лицензии, об отказе в предоставлениилицензии. 8) Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссииосуществляет Главное управление экономического развития и торговлиадминистрации области. 9) Документы, связанные с деятельностью Комиссии, включаются вноменклатуру дел Главного управления экономического развития иторговли на очередной год и по истечении срока хранения подлежат сдачев установленном порядке в архив.